Российские рекомендации. Определение чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам. Версия 2024-02. КМАХ Том 26 2024

Содержание

Список сокращений 5

ЧАСТЬ I. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ БАКТЕРИЙ К АНТИБИОТИКАМ 6

Раздел 1. Методология оценки чувствительности бактерий к антибиотикам 6

Введение: общие положения 6

1. Методы определения МПК 7

2. Диско-диффузионный метод оценки чувствительности бактерий к АМП 8

2.1. Введение 8

2.2. Приготовление и хранение питательной среды 8

2.2.1. Процедура приготовления агара МХ и МХ-П 9

2.2.2. Приготовление чашек с агаром 9

2.2.3. Хранение чашек с агаром 9

2.2.4. Контроль качества 9

2.3. Приготовление бактериальной суспензии (инокулюма) 9

2.4. Инокуляция чашек с агаром МХ и МХ-П 10

2.5. Нанесение дисков с антибиотиками 10

2.6. Инкубация 11

2.6.1. Контроль качества проведения исследования после инкубации 12

2.7. Измерение зон подавления роста и интерпретация результатов определения чувствительности 12

2.7.1 Общие требования 12

2.7.2. Измерение диаметров зон подавления роста: особые ситуации 12

2.7.3. Измерение диаметров зон подавления роста: частные случаи 15

2.8. Особенности определения чувствительности к антибиотикам Campylobacter jejuni и coli диско-диффузионным методом 18

2.9. Контроль качества 18

2.9.1. Общая информация 18

2.9.2. Контрольные штаммы для повседневной и расширенной программ контроля качества 19

2.9.3. Хранение и обращение контрольных штаммов 19

2.9.4. Периодичность контроля качества 20

2.9.5. Оценка результатов контроля качества 20

2.9.6. Возможные источники ошибок 22

2.10. Повседневная программа контроля качества: целевые и допустимые диапазоны значений МПК и диаметров зон подавления роста контрольных штаммов 23

2.10.1. Контроль ингибирующего компонента комбинаций бета-лактамов с ингибиторами бета-лактамаз 30

2.11. Расширенная программа контроля качества: целевые и допустимые значения диаметров зон подавления роста контрольных штаммов для выявления механизмов резистентности диско-диффузионным методом 31

2.11.1. Продукция ESBL у Enterobacterales 31

2.11.2. Резистентность к метициллину у Staphylococcus aureus 31

2.11.3. vanB-опосредованная резистентность к гликопептидам у Enterococcus spp. 32

2.11.4. Резистентность высокого уровня к аминогликозидам у Enterococcus spp. 32

2.11.5. Целевые и допустимые значения диаметров зон подавления роста контрольных штаммов, рекомендуемых для выявления механизмов резистентности диско-диффузионным методом на агаре Мюллера-Хинтон с добавлением 5% дефибринированной лошадиной крови и 20 мг/л β-НАД (МХ-П) 32

2.11.6. Сниженная чувствительность к бета- лактамам вследствие мутаций в генах, кодирующих ПСБ, у Haemophilus influenzae 32

2.12. Диско-диффузионный метод и критерии контроля качества определения чувствительности отдельных быстро растущих анаэробных бактерий на агаре для прихотливых анаэробных бактерий (Fastidious Anaerobe Agar, FAA) 33

2.12.1. Питательная среда 33

2.12.2. Приготовление инокулюма 33

2.12.3. Инокуляция чашек с агаром 33

2.12.4. Нанесение дисков с антибиотиками 33

2.12.5. Инкубация 34

2.12.6. Измерение зон подавления роста 34

2.12.7. Контроль качества 34

2.12.8. Возможные источники ошибок 34

2.12.9. Критерии контроля качества диско- диффузионного метода для определения чувствительности к антибиотикам с использованием агара для прихотливых анаэробных бактерий (FAA) 37

2.12.10. Контроль анаэробных условий при определении чувствительности анаэробных бактерий диско- диффузионным методом с использованием агара FAA 38

Литература 38

Раздел 2. Пограничные значения МПК и диаметров зон подавления роста для определения клинических категорий чувствительности бактерий к антибиотикам 39

2.1. Пояснения 39

Рекомендации по использованию таблиц пограничных значений 42

Таблица 2.1. Режимы дозирования, использованные при установлении клинических пограничных значеий 43

2.2. Как работать с зоной технической неопределенности при определении чувствительности к антибиотикам 48

Таблица 2.2. Enterobacterales 50

Таблица 2.3. Pseudomonas spp 56

Таблица 2.4. Stenotrophomonas maltophilia 60

Таблица 2.5. Acinetobacter spp 63

Таблица 2.6. Staphylococcus spp 67

Таблица 2.7. Enterococcus spp 74

Таблица 2.8. Стрептококки групп A, B, C и G 79

Таблица 2.9. Streptococcus pneumoniae 84

Таблица 2.10. Стрептококки группы Viridans 89

Таблица 2.11. Haemophilus influenzae 94

Таблица 2.12. Moraxella catarrhalis 100

Таблица 2.13. Neisseria gonorrhoeae 104

Таблица 2.14. Neisseria meningitidis 107

Таблица 2.15. Анаэробные бактерии 110

Таблица 2.16. Helicobacter pylori 113

Таблица 2.17. Listeria monocytogenes 114

Таблица 2.18. Pasteurella spp 116

Таблица 2.19. Campylobacter jejuni и coli 118

Таблица 2.20. Corynebacterium spp. (кроме C. diphtheriae и C. ulcerans) 119

Таблица 2.21. Corynebacterium diphtheriae и C. ulcerans 121

Таблица 2.22. Aerococcus sanguinicola и urinae 123

Таблица 2.23. Kingella kingae 125

Таблица 2.24. Aeromonas spp 127

Таблица 2.25. Achromobacter xylosoxidans 129

Таблица 2.26. Vibrio spp 130

Таблица 2.27. Bacillus spp. кроме B. anthracis 132

Таблица 2.28. B. anthracis 134

Таблица 2.29. Brucella melitensis 136

Таблица 2.30. Burkholderia pseudomallei 138

Таблица 2.31. Burkholderia cepacia complex 140

Таблица 2.32. Legionella pneumophila 142

Таблица 2.33. Mycobacterium tuberculosis 142

Таблица 2.34. Топические антимикробные препараты 143

Таблица 2.35. ФК/ФД (невидоспецифические) пограничные значения 144

Раздел 3. Экспертные правила оценки чувствительности бактерий к антибиотикам 147

1. Введение: общие положения 147

1.1. Ожидаемые фенотипы 147

1.2. Ожидаемые фенотипы резистентности (ожидаемая резистентность) 147

1.3. Ожидаемый фенотип чувствительности (ожидаемая чувствительность) 147

1.4. Экспертные правила 147

2. Ожидаемая резистентность 148

3. Ожидаемая чувствительность 151

4. Экспертные правила интерпретации результатов определения чувствительности 152

Литература 169

ЧАСТЬ II. ОПРЕДЕЛЕНИЕ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ГРИБОВ К ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ 170

Раздел 1. Референтный метод оценки чувствительности дрожжей и конидиеобразующих мицелиальных грибов к противогрибковым лекарственным средствам — количественное определение МПК противогрибковых средств 170

1.1. Введение 170

1.2. Область применения 171

1.3. Термины и определения 171

1.3.1. Противогрибковое ЛС 171

1.3.2. Фармацевтическая субстанция (ФС) 171

1.3.3. Основной раствор 171 1.3.4. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) 171

1.3.5. Пограничные значения 172

1.3.6. Дикий тип (ДТ) 172

1.3.7. Недикий тип (НДТ) 172

1.3.8. Референтный штамм для контроля качества 172

1.3.9. Метод определения чувствительности 172

1.3.10. Питательный бульон 172

1.3.11. Инокулюм 172

1.4. Процедура исследования 172

1.4.1. Общие положения 172

1.4.2. Питательная среда 173

1.4.3. Противогрибковые лекарственные средства 174

1.4.4. Подготовка микроразведений в планшетах 176

1.4.5. Хранение планшетов 176

1.4.6. Подготовка инокулюма 176

1.4.7. Инокуляция планшетов для микроразведений 177

1.4.8. Инкубация планшетов для микроразведений 178

1.4.9. Учет результатов 179

1.4.10. Интерпретация результатов 180

1.4.11. Контроль качества 181

Раздел 2. Диско-диффузионный метод оценки чувствительности дрожжей к противогрибковым лекарственным средствам 186

2.1. Введение 186

2.2. Приготовление и хранение питательных сред 186 2.2.1. Необходимые реагенты 187

2.2.2. Варианты приготовления агара Мюллера-Хинтон 187

2.3. Приготовление инокулюма 188

2.4. Инокуляция чашек с МХА 188

2.5. Нанесение дисков с противогрибковыми ФС на засеянные чашки с МХА 188

2.6. Инкубация 188

2.7. Контроль качества проведения исследования после инкубации 189

2.8. Учет результатов определения чувствительности дрожжей к противогрибковым ЛС диско-диффузионным методом 189

2.9. Интерпретация результатов 189

2.10. Контроль качества 189

Литература 191

Приложение 1 3 (обложка)